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這款「鏡凈GP」硬鏡護理儀與0.9%無菌氯化鈉溶液配套使用，用于硬性接觸鏡（氟硅丙烯酸酯硬性鏡）的清潔和消毒，僅需使用生理鹽水，就能為角膜塑形鏡和鞏膜接觸鏡等特殊鏡片，提供簡單、安全且高效的消毒與除蛋白護理。至此，硬性接觸鏡護理正式邁入有源時代，為國內(nèi)接觸鏡配戴者帶來了更優(yōu)質(zhì)的選擇。

3N硬鏡還原儀全維度（左）與便攜版（右）

# 研發(fā)背景

角膜缺氧、角膜上皮著染、角膜色素環(huán)、角膜變形、眩光、視覺質(zhì)量下降，甚至出現(xiàn)角膜病原微生物感染......都是配戴接觸鏡可能產(chǎn)生的角膜并發(fā)癥。

隨著近視人群的增加，OK鏡的普及，硬性鞏膜接觸鏡的上市，配戴硬性接觸鏡產(chǎn)品所產(chǎn)生的一系列問題也逐漸開始引起人們的廣泛關(guān)注。

除了鏡片與角膜因配戴問題產(chǎn)生的機械摩擦外，蛋白質(zhì)沉淀也是誘發(fā)角膜并發(fā)癥的主要原因。當(dāng)鏡片護理不佳，沒有被正確清洗時，蛋白物質(zhì)聚積，不僅降低視覺敏銳度及鏡片的透氣性，影響氧的傳遞，還會干擾鏡片的消毒效果。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療企業(yè)注冊信息顯示，市面上大多數(shù)隱形眼鏡護理液的除蛋白率最低值為6%，也就是說，使用護理液清洗后的鏡片上最多仍能沉積94%的蛋白，這對細(xì)菌滋生十分有利。當(dāng)鏡片上的菌落數(shù)超過一定數(shù)量時，護理液無法保證殺菌效果，會增加眼部感染的風(fēng)險。

目前廣泛使用的護理步驟主要包括：每天使用護理液揉搓、清洗-生理鹽水沖洗-浸泡消毒儲存-無菌生理鹽水沖洗-滴入潤眼液戴鏡-每周定期消毒、除蛋白。但由于步驟繁瑣，導(dǎo)致患者依從性不佳。因此，讓角膜塑形鏡護理變得更加便捷、提升患者依從性也是行業(yè)共同追求的目標(biāo)。

相較于傳統(tǒng)硬性接觸鏡護理液，3N科技的這款硬性接觸鏡除蛋白殺菌護理儀具有“成分簡單、操作便捷、雙效合一、安全可接受度高”的特點。

• 成分上，僅需搭配0.9%無菌氯化鈉溶液使用，不含防腐劑。

• 操作上，僅需將鏡片放入設(shè)備按下按鈕，根據(jù)儀器提示進行操作，無需手動浸泡和揉搓，15分鐘完成標(biāo)準(zhǔn)護理，30分鐘完成強效護理，提高患者依從性。

• 效果上，賦予0.9%無菌氯化鈉溶液本身所不具備的對硬性接觸鏡的清潔和消毒效果，且效果不遜于現(xiàn)有的硬性接觸鏡護理液。

• 安全性上，在國內(nèi)多家權(quán)威眼科醫(yī)院相繼開展了上市前臨床試驗，并取得了理想的臨床數(shù)據(jù)，受試者對該設(shè)備的可接受度高，舒適度評價好。

除蛋白效果  

經(jīng)美國FDA 510K和CNAS國家實驗室雙重認(rèn)證，3N隱形眼鏡還原儀除蛋白率達(dá)95%以上，下圖電泳凝膠上未見明顯條帶。經(jīng)儀器清洗后，鏡片紅外光譜上的蛋白消失，且熒光標(biāo)記的蛋白未見明顯殘留。

殺菌效果  

據(jù)3N科技提供的一份檢測報告可以看到，該技術(shù)細(xì)菌殺滅率≥99.999%，真菌殺滅率≥99.99%，遠(yuǎn)高于市面上在售護理液標(biāo)準(zhǔn)。

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